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  • 中国生物制药(01177):抗乳腺癌药“氟维司群注射液”获美国药品上市许可

    中国生物制药(01177):抗乳腺癌药“氟维司群注射液”获美国药品上市许可

    中国生物制药(01177)老奇人精选单双二肖资料公告,由老奇人精选单双二肖资料附属老奇人精选单双二肖资料正大天晴药业集团股份有限老奇人精选单双二肖资料开发的治疗乳腺癌药物“氟维司群注射液”已分别获美国食品药品监督管理局(FDA)的新药简略申请(ANDA)批准,以及德国联邦药物和医疗器械管理局(BfArM)的药品上市许可。  公告显示,氟维司群是新型雌激素受体拮抗剂,能阻断雌激素的营养作用,临床用于经抗雌激素辅助治疗后復发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后雌激素受体阳性的乳腺癌,包括局部晚期或转移性乳腺癌。  据悉,氟维司群注射液的制造难度较高,...

  • 中泰国际:中国生物制药(01177)新药申请获FDA受理

    中泰国际:中国生物制药(01177)新药申请获FDA受理

    中国生物制药(1177HK)公布,附属自主研发的治疗纤维化创新药“TDI01”已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交试验用新药申请并获得受理。获得FDA的正式批准后,集团将在美国开展TDI01的临床试验。公告指,TDI01是全新靶点、高选择性的Rho/Rho相关卷曲螺旋形成蛋白激酶2(ROCK2)抑制剂,目前开展临床试验的适应症为非酒精性脂肪肝炎、肺纤维化。...

  • 中国生物制药(01177)新药申请获FDA受理

    中国生物制药(01177)新药申请获FDA受理

    中国生物制药(01177.HK)沽空$1.29亿;比率13.510%公布,附属自主研发的治疗纤维化创新药「TDI01」已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交试验用新药申请并获得受理。获得FDA的正式批准后,集团将在美国开展TDI01的临床试验。  公告指,TDI01是全新靶点、高选择性的Rho/Rho相关卷曲螺旋形成蛋白激酶2(ROCK2)抑制剂,目前开展临床试验的适应症为非酒精性脂肪肝炎、肺纤维化。...

  • 光大证券:医药板块推荐买入中国生物制药(01177)等

    光大证券:医药板块推荐买入中国生物制药(01177)等

    老奇人精选单双二肖资料根据光大证券对SARS疫情前后的复盘,恒生指数在03年4月28日探底8409点后开始上涨,03年全年涨幅达34%。香港医疗保健指数对于疫情则更为敏感,在03年3月18日就触底1219点,在全国大规模公开防治开始前都在低位徘徊,在疫情结束前后开启上涨之路,03年全年涨幅达51%。在个股方面,港股市场03年全年涨幅较大的除小市值老奇人精选单双二肖资料外,多为主营产品在疫情中可能使用较多的老奇人精选单双二肖资料如同仁堂科技(01666)(老奇人精选单双二肖资料板蓝根颗粒2003年全年销售额同比增长130%)、石药集团(01093)(成药业务开始上市销售、原料药中维生素C价格...

  • 中国生物制药(01177)建议发行7.5亿欧元可转换债券

    中国生物制药(01177)建议发行7.5亿欧元可转换债券

    中国生物制药(01177)公告,建议发行7.5亿欧元于2025年到期的零息可转换债券。2020年1月22日,老奇人精选单双二肖资料和承销商签署认购协议。根据认购协议,老奇人精选单双二肖资料已附条件同意根据认购协议所列若干条件向承销商发行或根据承销商指示发行,且承销商亦已附条件与老奇人精选单双二肖资料商定根据认购协议所列若干条件个别而非共同认购和支付债券。  承销商已开展簿记建档,关于债券的条款(包括但不限于本金金额和初步换股价)已在簿记建档后确定。预计债券所筹资金(在扣除委托费和其他相关费用后的)净额约为7.42亿欧元,对照初步换股价,每股转换股份...

  • 中泰国际:中生制药(01177)药品获内地部门通过一致性评价

    中泰国际:中生制药(01177)药品获内地部门通过一致性评价

    老奇人精选单双二肖资料中生制药(1177HK)公布,附属老奇人精选单双二肖资料江苏正大清江制药有限老奇人精选单双二肖资料的治疗骨关节炎药物“盐酸氨基葡萄糖片”获得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价,该产品成为国内首个通过一致性评价的盐酸氨基葡萄糖制剂(750mg/片)。氨基葡萄糖是骨关节炎对因治疗的首选药物,其主要作用机制为:提供内源性氨基葡萄糖,促进关节软骨的修复和重建;及通过抑制多种炎症介质,达到缓解和消除骨性关节炎的疼痛、肿胀等症状。氨基葡萄糖已被国内外多部临床治疗指南推荐使用。...

  • 中国生物制药(01177):南京正大成为奥克特砝码人血白蛋白产品中国独家经销商

    中国生物制药(01177):南京正大成为奥克特砝码人血白蛋白产品中国独家经销商

    中国生物制药(01177)公布,该老奇人精选单双二肖资料附属老奇人精选单双二肖资料南京正大维康生物医药有限老奇人精选单双二肖资料与奥克特砝码老奇人精选单双二肖资料订立经销协议,据此,南京正大成为奥克特砝码人血白蛋白产品在中国的独家经销商,初步为期3年。  据了解,集团与奥克特砝码致力于建立长期战略合作伙伴关系,将共同拓展中国大陆的广阔市场,为国内的医生和患者提供瑞典生产的、优质的人血白蛋白产品。  而奥克特珐玛是全球最大的人源蛋白生产者之一,开发和生产老奇人精选单双二肖资料于人类血浆及人类细胞株的人源蛋白产品,拥有全球最大的独立血浆分馏器,总部位于瑞士拉肯。...

  • 国信证券:带量采购趋于常态化,仿制药降价将成为长期趋势,建议关注中国生物制药(01177)等,维持买入评级。

    国信证券:带量采购趋于常态化,仿制药降价将成为长期趋势,建议关注中国生物制药(01177)等,维持买入评级。

    事项及观点医保谈判结果公布2020年1月17日,第二批全国药品集中采购工作产生拟中选结果。本次集采的33个品种中32个采购成功,共100个产品中选。122家企业参加,产生拟中选企业77家。与联盟地区2018年最低采购价相比,拟中选价平均降幅53%,最高降幅93%。国信医药观点1)价格降幅基本符合预期,市场反应平稳。经历“4+7”集采及联盟地区集采后,资本市场对于集采价格降幅已有充分预期,除部分未中标企业价格波动较大外,医药板块反应较为平稳;2)“4+7”实际用量远超约定采购量,未中标企业将面对较大压力。截止12月底...

  • 中国生物制药(01177)荣获2019年度国家科学技术进步奖

    中国生物制药(01177)荣获2019年度国家科学技术进步奖

    中国生物制药(01177)公布,该老奇人精选单双二肖资料附属老奇人精选单双二肖资料北京泰德制药股份有限老奇人精选单双二肖资料联合北京大学申报的“药物新制剂中乳化关键技术体系建立与应用”科研项目荣获“二零一九年度国家科学技术进步奖二等奖”,该集团成为获奖的为数不多的制药企业之一。  据了解,国家科学技术进步奖,是中国国务院设立的国家科学技术奖五大奖项之一,主要授予在技术研究、技术开发、技术创新、推广应用先进科学技术成果、促进高新技术产业化,以及完成重大科学技术工程、计划等过程中做出创造性贡献的中国公民和组织。  此次获奖是对该集团...

  • 中国生物制药(01177):脑神经保护剂“依达拉奉氯化钠注射液”获药品注册批件

    中国生物制药(01177):脑神经保护剂“依达拉奉氯化钠注射液”获药品注册批件

    中国生物制药(01177)老奇人精选单双二肖资料公告,由老奇人精选单双二肖资料附属老奇人精选单双二肖资料江苏正大丰海制药有限老奇人精选单双二肖资料开发的脑神经保护剂“依达拉奉氯化钠注射液”(商品名称:依必坦),已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件。  该产品为国内唯一获批的100ml注射液规格,以化药新3类注册获批,被视同通过(且为独家剂型获通过)仿制药质量和疗效一致性评价。  依达拉奉是临床有效的脑神经保护剂,能减轻脑细胞受损,保护组织功能,主要用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍,为神经内科、神经外科、急诊等科室...

  • 中国生物制药(01177)研制的预防化疗引起的恶心呕吐药注射用福沙匹坦获欧盟药品上市许可

    中国生物制药(01177)研制的预防化疗引起的恶心呕吐药注射用福沙匹坦获欧盟药品上市许可

    中国生物制药(01177)公告,老奇人精选单双二肖资料附属老奇人精选单双二肖资料正大天晴药业集团股份有限老奇人精选单双二肖资料研制的预防化疗引起的恶心呕吐药物“注射用福沙匹坦”获欧盟颁发药品上市许可证书。  注射用福沙匹坦是集团获得欧盟上市许可的首个注射剂产品。与口服剂型相比,注射剂产品在研发过程、生产制造、质量管控等方面都有更高的技术要求。此次获批,标志着集团在注射剂研发、生产与质量管控等方面均获得了欧盟官方的认可和肯定。集团已经与欧盟销售伙伴达成合作协定,计划在2020年上半年实现该产品在欧盟的上市销售。  2019年10月...

  • 花旗:看好阿里巴巴(09988)及中国生物制药(01177)

    花旗:看好阿里巴巴(09988)及中国生物制药(01177)

    花旗老奇人精选单双二肖资料研究报告称,内地经济势将在今年经历转型和升级,与新经济相关的老奇人精选单双二肖资料将会快速增长,该行选择超配互联网、医疗健保、消费和涉及5G的通信老奇人精选单双二肖资料,看好阿里巴巴(09988)、中国生物制药(01177)、好未来教育、高鑫零售(06808)、友邦保险(01299)和新奥能源(02688)。  该行称,A股首选聚焦于政策的个股,认为流动性的宽松和“1月效应”将会为投资者提供短期机会。  ...

  • 中国生物制药(01177)附属开发的抗血栓药“替格瑞洛片”获批上市

    中国生物制药(01177)附属开发的抗血栓药“替格瑞洛片”获批上市

    中国生物制药(01177)公布,由该老奇人精选单双二肖资料附属老奇人精选单双二肖资料正大天晴药业集团股份有限老奇人精选单双二肖资料开发的抗血栓药“替格瑞洛片”,已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件。该产品适用于治疗急性冠脉综合症(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。该产品是按照化药新4类申报,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。  公告称,替格瑞洛是一种新型抗血栓药,通过可逆性结合到血小板P2Y12ADP(二磷酸腺苷)受体,阻断血小板活化,临床上主...

  • 国元国际:中国生物制药(01177)予买入评级 目标价13.39港元

    国元国际:中国生物制药(01177)予买入评级 目标价13.39港元

    老奇人精选单双二肖资料投资要点第三轮带量采购对老奇人精选单双二肖资料无负面冲击,反而有利于提升销量:老奇人精选单双二肖资料有醋酸阿比特龙片、二甲双胍缓释片等6个品种进入第三轮带量采购,这些产品占老奇人精选单双二肖资料的收入比例不到3%,4个是今年上市的新品种,市场份额低,可以借助带量采购提升销量,这与第一轮带量采购对恩替卡韦的冲击有较大的区别。带量采购大幅降价及国家医保目录谈判降价60%等,对仿制药老奇人精选单双二肖资料产生极大的压力,老奇人精选单双二肖资料创新产品丰富,重磅品种有望推动业绩持续增长。  肿瘤重磅创新药将持续推出:创新药安罗替尼2018年推出即有销售额约12亿元,2019年上半年销售额超1...

  • 中生制药(01177)附属“注射用硼替佐米”获药品补充申请批件

    中生制药(01177)附属“注射用硼替佐米”获药品补充申请批件

    老奇人精选单双二肖资料中国生物制药(01177-HK)公告,该老奇人精选单双二肖资料附属老奇人精选单双二肖资料南京正大天晴制药的抗肿瘤药“注射用硼替佐米”已获药监局颁发药品补充申请批件,增加若干药品规格(包括增加1.0mg规格)。  硼替佐米是新型靶向抗癌药,主要用于治疗多发性骨髓瘤及被套细胞淋巴瘤。南京正大天晴制药研制的注射用硼替佐米,于2018年9月获批上市(当时获批规格为3.5mg);此次获批新增规格,可为患者提供更多的选择,更好地满足不同的市场需求。...

  • 中国生物制药(01177)抗癌药“注射用硼替佐米”获药品补充申请批件

    中国生物制药(01177)抗癌药“注射用硼替佐米”获药品补充申请批件

    老奇人精选单双二肖资料中国生物制药(01177)公告,老奇人精选单双二肖资料附属老奇人精选单双二肖资料南京正大天晴制药有限老奇人精选单双二肖资料的抗肿瘤药“注射用硼替佐米”(商品名称:益久)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批件,增加若干药品规格(包括增加1.0mg规格)。  硼替佐米是新型靶向抗癌药,主要用于治疗多发性骨髓瘤及被套细胞淋巴瘤。南京正大天晴制药有限老奇人精选单双二肖资料研制的注射用硼替佐米,于2018年9月获批上市(当时获批规格为3.5mg);此次获批新增规格,可为患者提供更多的选择,更好地满足不同的市场需求。...

  • 中国生物制药(01177)研制的抗凝血药“阿加曲班注射液”获药品注册批件

    中国生物制药(01177)研制的抗凝血药“阿加曲班注射液”获药品注册批件

    中国生物制药(01177)公布,由该老奇人精选单双二肖资料附属老奇人精选单双二肖资料南京正大天晴制药有限老奇人精选单双二肖资料开发的抗凝血药“阿加曲班注射液”,已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件。该产品适用于:(1)病发48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状和日常活动的改善;及(2)慢性动脉闭塞症患者的四肢溃烂、静息痛及冷感等的改善。  据悉,阿加曲班为合成的精氨酸衍生物,能抑制凝血酶的活性从而产生抗凝作用,具有起效快、作用时间短、出血倾向小、无免疫原性等优势。阿加曲班作为抗凝血药在国外应用于临床已有多年,在国内已被纳入20...

  • 中生制药(01177)开发的百西诺获颁发药品注册批件

    中生制药(01177)开发的百西诺获颁发药品注册批件

    老奇人精选单双二肖资料老奇人精选单双二肖资料:中国生物制药(1177HK)开发的利胆药“注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸”(商品名称:百西诺),已获国家药监局颁发药品注册批件。  绿叶制药(2186HK)注射用醋酸曲普瑞林缓释微球(LY01007)于中国完成I期临床试验。  复星医药(2196HK)的PD-1单抗(HLX10)联合重组抗EGFR单抗(HLX07)用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌获批临床。老奇人精选单双二肖资料Tenapanor片获国家药监局受理临床。  老奇人精选单双二肖资料老奇人精选单双二肖资料:12月6日召开的带量采购企业座谈会流出...

  • 中生制药(01177.HK)附属利胆药获药品注册批件

    中生制药(01177.HK)附属利胆药获药品注册批件

    中国生物制药(01177.HK)沽空$1.70千万;比率5.707%公布,附属正大天晴药业开发的利胆药「注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸」(商品名称:百西诺),获中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件。该产品适用于防止肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积及于妊娠期肝内胆汁淤积。集团研制的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸此次获批上市,将可进一步丰富集团的产品线并巩固其于中国肝健康领域的优势地位。...

  • 招商证券:中生制药(01177)给予中性评级 目标价10.3港元

    招商证券:中生制药(01177)给予中性评级 目标价10.3港元

    招商证券国际老奇人精选单双二肖资料报告称,在对中国生物制药(01177)19年第三季度的非现金重估收益和无形资产摊销进行调整后,结果与估计基本一致,该老奇人精选单双二肖资料大量的研究与开发(R&D)开始显露成果,但是政策性风险依然存在,逐渐增长的风险将可能限制未来股价上涨。  该行称,基于分类加总估值法(SOTP),维持中国生物制药“中性”评级,目标价10.3港元不变,对于老奇人精选单双二肖资料的风险/收益预期同样维持“中性”。...

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